Dispositif médical de prévention des risques dans la chirurgie cardiaque.

2011
Invention par le Professeur FRANCESCHI de la méthode de surveillance du nerf phrénique

2020
Création de la société

2023
Etudes concluantes réalisées au CERIMED

2024
Levée de fonds auprès d’Odyssée Venture


Philippe MARCO et Bertrand THIERY

La fibrillation atriale (FA) est le trouble du rythme cardiaque le plus fréquent (750.000 personnes en France), pouvant entraîner essoufflements, fatigue, palpitations voire de l’insuffisance cardiaque ou accidents vasculaires cérébraux. La manière la plus efficace d’en prévenir les récidives est la réalisation d’une procédure interventionnelle : l’ablation. L’essentiel de ces procédures est réalisé par Radiofréquence ou par une technique plus récente, le Cryoballon. Cette dernière a de nombreux avantages dont la rapidité et la simplicité, mais aussi une complication qui lui est spécifique : la paralysie diaphragmatique droite, lorsque le nerf phrénique droit (essentiel à la fonction respiratoire, et très proche anatomiquement des veines pulmonaires ablatées) est touché pendant l’opération.

En 2011, le Pr Frédéric FRANCESCHI, cardiologue spécialisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque, invente une technique visant à prévenir cette complication. Son approche repose sur la surveillance de l’activité électrique générée par le diaphragme pendant l’intervention. Depuis la publication de ses premiers travaux, plus d’une procédure d’ablation de la FA sur deux dans le monde est réalisée utilisant cette approche. Cependant, l’atteinte du nerf phrénique reste une complication fréquente car la méthode inventée par le Pr FRANCESCHI nécessite un matériel spécifique pour être parfaitement efficace.

En 2020, Bertrand THIERY fonde Circle Safe (dont il est le président) en s’appuyant sur l’expertise du Professeur FRANCESCHI, pour développer cette solution technique tant attendue, visant à faire disparaitre la paralysie diaphragmatique, et ainsi améliorer la sécurité des procédures d’ablation de la FA.

En 2024, après plusieurs années de recherche et développement ainsi que des études concluantes, le Dr Philippe MARCO, dirigeant chevronné avec 30 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux, et son équipe NextGen basée en Californie dans la Silicon Valley entrent en collaboration avec Circle Safe pour accélérer les dernières étapes du développement et la mise sur le marché de la solution. Circle Safe, forte d’une équipe avec une expertise certaine en électrophysiologie, a maintenant entamé les démarches règlementaires pour l’approbation de la FDA sous un format 510(k) en vue de commercialiser sa solution technique fin 2025 aux USA puis en Europe courant 2026, après l’obtention du marquage CE.

5 février 2025 / Les Echos

Cardiologie : Circle Safe lève 8 millions d’euros pour son cathéter 2.0